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Cofepris avala el uso del botox para prevenir la migraña crónica.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), aprobó el uso del botox (toxina botulínica tipo A), clasificado como el primer tratamiento preventivo estudiado específicamente para ser utilizado en pacientes que padecen de migraña crónica.
Tal aprobación de Cofepris, dependencia federal del gobierno de México, vinculada al Departamento de Regulación y Fomento Sanitario de la Secretaría de Salud, se da luego de que lo hicieran en el 2010 las agencias regulatorias; la norteamericana (FDA) y la inglesa (MHRA), para tratar la migraña crónica que afecta a entre 2 y 3por ciento por ciento de la población mundial, destaca un comunicado de los laboratorios Allegran México.
La aprobación de botox se basó en las conclusiones del estudio PREEMPT (Phase III Research Evaluating Migraine Prophylaxis Therapy), el mayor programa clínico realizado sobre la enfermedad, que involucró a 1,384 pacientes de 122 centros de Europa y Estados Unidos.
Ese programa clínico mostró reducción del 50 por ciento en el número de días y horas de dolor de cabeza, a la dosis recomendada de 155 a 195 unidades, aplicadas en 31 a 39 puntos de la cabeza y cuello.
La Migraña Crónica se caracteriza por más de 15 días de dolor de cabeza, con duración de más de cuatro horas por día, por más de tres meses y en algunos casos puede presentarse desde la infancia, sin predominio de sexo; sin embargo, a partir de la adolescencia, empieza a ser más frecuente en mujeres, en una relación de tres a uno.
Los síntomas de la migraña crónica incluyen períodos de náuseas y/o vómitos, fotofobia (molestia a la luz) o fonofobia (molestia al sonido), además de que hay dolor de localización unilateral, pulsátil, de intensidad moderada o fuerte, agravada por actividades físicas rutinarias, como caminar o subir escaleras, con consecuentes restricciones a la vida diaria en este sentido.
Esta afección impacta la calidad de vida de los pacientes, ocasionando ausencias laborales, imposibilidad para realizar tareas diarias, además de provocar el aislamiento social.
Fuente: Notisistema.
